Šta su to generički lijekovi?
Generički lijekovi istovjetni su originalnim lijekovima čija je patentna zaštita istekla ili je nikada nisu ni imali. Oni sadrže iste aktivne supstance kao i originalni lijekovi. Generički lijekovi su kvalitetom, učinkovitošću i sigurnošću istovjetni originalnim lijekovima. To se potvrđuje terapijskom praksom te registracijskom dokumentacijom i studijama bioekvivalencije. Važnost generičkih lijekova širom svijeta neprestano raste jer nude istu kvalitetu liječenja uz prihvatljiviju cijenu u odnosu na originalni lijek.
Krkini generički lijekovi s dodanom vrijednošću
Krka je prema strateškoj orijentaciji pretežno generička farmaceutska kompanija. Razvijamo i na tržište plasiramo generičke proizvode s dodanom vrijednošću, tj. proizvode visoke kvalitete po povoljnijoj cijeni po kojoj smo poznati u velikom dijelu svijeta.
Naši generički lijekovi temelje se na našim vlastitim inovativnim postupcima sinteze ili procesima za izolaciju aktivnih supstanci i na našim vlastitim inovativnim farmaceutskim formulacijama. Danas imamo više od 280 patentom zaštićenih inovacija za koje su nam izdani brojni patenti u nekoliko evropskih i azijskih zemalja te u SAD-u.
Kvaliteta, učinkovitost i sigurnost
Kvaliteta naših aktivnih supstanci kontrolira se brojnim laboratorijskim ispitivanjima uz primjenu osjetljivijih, pouzdanih i provjerenih analitičkih metoda i uređaja. Zahvaljujući poboljšanim procesima sinteze i metodama procjenjivanja, generička aktivna supstanca može čak biti bolje kvalitete od originalnog proizvođača.
Certifikat o usklađenosti (CoS) izdan od strane Evropske skupine za kvalitetu lijekova (EDQM) najviši je standard kvalitete u Europi. On potvrđuje da je aktivna supstanca u skladu sa standardima Evropske farmakopeje. Krka je nagrađena EDQM-ovim Certifikatom o usklađenosti za velik broj aktivnih supstanci.
Krkin lijek ekvivalentan je originalnom lijeku. Njegova farmaceutska ekvivalentnost potvrđena je ispitivanjima in vitro testova, a njegova terapijska ekvivalentnost in vivo ispitivanjima bioekvivalentnosti. Obje metode procjene uključuju direktno poređenje između Krkinog i originalnog lijeka.
Učinkovitost i sigurnost Krkinih vlastitih farmaceutskih proizvoda pod stalnim je nadzorom te je potvrđeno u praksi. Brojna klinička ispitivanja uključuju predregistracijska (faza III), postmarketinška (faza IV) i farmkovigilancijska ispitivanja.
